2026-10-12 09:44:53医疗器械经营备案与许可：办理路径、材料与现场核查要点

医疗器械经营环节的准入管理，核心是按产品风险分类走不同路径：风险较低的实行备案，风险较高的实行许可。对药店和渠道商来说，先判断自己经营的产品属于哪一类，再决定办备案还是申请许可证，是避免走弯路的步。本文不涉及任何具体产品推介，只梳理办理过程中的通用要点。 一、先分类：备案与许可的......