2026-10-16 09:34:55一类二类三类医疗器械经营区分：分类规则与资质要求解析

医疗器械的经营准入与产品管理类别直接挂钩。同样是一台设备或一盒耗材，划入一类、二类还是三类，决定了经营企业需要备案还是许可、需要满足哪些储存条件、销售记录要保存多久。对药店经营者和渠道商来说，先弄清分类规则，再判断自身资质是否匹配，是开展业务前的必要步骤。具体产品类别以注册或备案......