药品追溯码从试点走向全面实施之后,经营企业面临的不再是要不要做的问题,而是怎么做得不掉链子。追溯的难点不在扫一扫,而在全流程不出漏洞。
一、追溯体系的基本原则
追溯体系的核心要求是一物一码、全程可溯。每一件最小销售单元有独立编码,从生产企业赋码开始,经过流通各环节的扫码记录,形成完整的追溯链条。对经营企业而言,义务是把自己环节的进出记录准确采集并上传,做到有码必扫、有扫必传、数据可核。链条在哪个环节断了,责任就会追到哪个环节。

二、三个环节的扫码要点
入库环节的要点是逐件扫码、核对品种与数量,发现关联信息与实际不符要当场记录并反馈上游,不能先入库再说。销售环节要区分出库对象,销往医疗机构、零售终端或消费者的记录方式可能不同,要按平台要求采集。退换环节最容易出问题,退货回库时容易漏扫或错扫,返厂时又要与上游数据对齐,这一环必须有单独的核对动作。
三、四类常见异常及处理
第一类是漏扫,多发生在批量出入库时,处理办法是建立复核机制,扫码完成后抽样核对件数。第二类是错扫,把不同品种或批次混扫,表现为数据与实际库存不符,需要通过盘点倒查。第三类是码损,包装破损导致码无法识别,要保留实物、记录原因、按平台规定的流程申请补录,不能自行编造数据。第四类是数据不一致,上游上传的信息与本地扫描结果对不上,要留存证据并联系相关方核对,必要时按规定报告。

四、可追溯要与仓储管理打通
追溯数据如果只是上传到平台就完事,价值被浪费了一半。把扫码数据与库位管理、批次管理结合,可以让追溯变成库存管理的工具:某个批次流向哪些客户、还有多少库存、效期如何,都能快速查询。仓储分区与色标管理的规范做法可参考药品仓储分区分类与色标管理,与追溯体系配合使用效果更好。

五、先把制度和人固定下来
追溯做不好,多数不是设备问题,是制度问题。要明确三件事:岗位职责,谁负责扫、谁负责核、谁负责上传;设备保障,扫码设备是否够用、网络是否稳定、系统是否畅通;异常流程,遇到扫不上、对不上、传不上的情况按什么流程处理、向谁报告。三件事都落到纸面和责任人,追溯才算真正跑起来。温湿度等储存条件的监测要求可结合温湿度监测设备的校准与验证一并落实。
追溯是投入在前、收益在后的工作。链条完整、数据可信,一旦出现问题能自证清白,这就是它最大的价值。


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