2026-09-30 13:57:54东莞药品流通企业冷链验证与温控记录合规操作要点

冷链药品从出厂到终端使用的全过程中，温度波动可能影响产品质量。对药品流通企业而言，冷链验证和温控记录不是一次性的检查项目，而是需要持续运行的体系。本文从法规要求与操作实践出发，梳理几个关键环节。 一、冷链验证的法规依据与基本分类现行《药品经营质量管理规范》及其附录对冷链药品的储存......